Samsung nawiązuje współpracę z Alcedis, aby wspierać badania kliniczne z wykorzystaniem punktów końcowych opartych na danych z urządzeń wearables

Samsung ogłosił nawiązanie współpracy z Alcedis – organizacją prowadzącą badania kliniczne na zlecenie (CRO), specjalizującą się w badaniach klinicznych opartych na danych i wykorzystującą technologie cyfrowe. Celem partnerstwa jest wykorzystanie danych biometrycznych zbieranych przez urządzenia wearables do tworzenia wiarygodnych danych na potrzeby badań klinicznych prowadzonych przez firmy farmaceutyczne i inne organizacje badawcze. Rozwiązanie ma przyspieszyć prowadzenie badań oraz zwiększyć ich efektywność kosztową.

Technologie wearables stały się powszechnie dostępnym i przystępnym cenowo sposobem ciągłego monitorowania stanu zdrowia w codziennych warunkach, dzięki czemu są coraz chętniej wykorzystywane w badaniach klinicznych. Jednocześnie wiele programów badawczych nadal stoi przed wyzwaniem skutecznego wykorzystania danych zbieranych przez urządzenia wearables jako wiarygodnej podstawy do oceny wyników badań.

Samsung odpowiada na to wyzwanie, łącząc najnowsze rozwiązania z zakresu technologii wearables z klinicznie zwalidowanymi metodami pomiaru, takimi jak analiza impedancji bioelektrycznej (BIA) i pomiar aktywności elektrodermalnej (EDA). Firma wykorzystuje również funkcje klasy Software as a Medical Device (SaMD), takie jak wykrywanie obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i migotania przedsionków (AFib), a także kompetencje w zakresie opracowywania biomarkerów oraz zaplecze technologiczne wspierające pozyskiwanie danych na potrzeby badań na każdym etapie ich realizacji.

„Przyszłość badań klinicznych w coraz większym stopniu opiera się na współpracy, łączącej technologie, wiedzę naukową i partnerów badawczych, aby lepiej zrozumieć zdrowie człowieka” – powiedział Jongmin Choi, Head of Health R&D Group, Mobile eXperience (MX) Business, Samsung Electronics. „Współpraca z Alcedis otwiera przed Samsung nowe możliwości w zakresie opracowywania biomarkerów, rozwoju cyfrowych punktów końcowych oraz pozyskiwania danych wspierających badania na każdym etapie ich realizacji.”

Platforma badawcza Samsung opiera się na zaawansowanych urządzeniach i biosensorach zastosowanych w zegarkach Galaxy Watch, które – za zgodą użytkowników – umożliwiają ciągłe zbieranie danych fizjologicznych w warunkach codziennego użytkowania. Dzięki wiodącym w branży technologiom wearables oraz wspólnemu opracowywaniu metod pomiarowych stanowiących podstawę naukowo wiarygodnych biomarkerów i cyfrowych punktów końcowych platforma umożliwia szybsze przygotowanie badań. Zapewnia również precyzyjną kontrolę nad biosensorami oraz dostęp do danych z urządzeń, danych z biosensorów i informacji na poziomie poszczególnych uczestników badania, zgodnie z jego założeniami i obowiązującymi protokołami.

Wraz z rozwojem opieki zdrowotnej w kierunku bardziej zintegrowanych i opartych na danych modeli leczenia oraz badań Samsung pomaga łączyć codzienne monitorowanie zdrowia z odkryciami naukowymi. Dzięki temu wspiera nową erę badań opartych na danych, dostarczając naukowcom cennych informacji z rzeczywistych warunków i przyspieszając rozwój innowacji w całym ekosystemie ochrony zdrowia.

„Przyszłość badań klinicznych zależy od naszej zdolności do pozyskiwania wartościowych danych dotyczących zdrowia także poza tradycyjnym środowiskiem badań klinicznych” – powiedział Hanno Härtlein, CEO of Alcedis. „Współpraca z Samsung łączy wzajemnie uzupełniające się kompetencje i skalowalną infrastrukturę, wspierając rozwój punktów końcowych i biomarkerów, przyspieszając pozyskiwanie danych na potrzeby badań oraz rozwój innowacyjnych rozwiązań w ochronie zdrowia, które w większym stopniu odpowiadają na potrzeby pacjentów”.

W ramach współpracy Alcedis będzie odpowiadać za prowadzenie badań oraz zaangażowanie ich uczestników, natomiast Samsung zapewni zaawansowane technologie wearables i infrastrukturę badawczą wspierającą pozyskiwanie danych na potrzeby badań.