Nowoczesne funkcje protetyczne w najnowszym skanerze wewnątrzustnym iTero Lumina™ oraz nowym systemie obrazowania iTero Lumina™ Pro od Align Technology

Wszechstronny skaner iTero Lumina nowej generacji to przełom dla gabinetów stomatologicznych. Umożliwia kompleksową diagnostykę, skuteczne leczenie protetyczne oraz integrację leczenia ortodontycznego i protetycznego — w tym za pomocą technologii obrazowania w bliskiej podczerwieni NIRI w iTero Lumina Pro.

• System oparty na ponad 20-letnim doświadczeniu w zakresie protetyki stomatologicznej i sukcesie autorskiej technologii iTero Multi-Direct Capture™, wprowadzonej w lutym 2024 roku w odpowiedzi na potrzeby ortodoncji klinicznej.
• Zasilany przez technologię iTero Multi-Direct Capture™ z trzykrotnie większym polem widzenia¹ i maksymalną odległością przechwytywania 25 mm², zaprojektowany do skanowania dwa razy szybciej² i uproszczenia przechwytywania trudnych obszarów dla protez, podniebień, obszarów bezzębnych i innych skomplikowanych przypadków.
• Ułatwia przechwytywanie wszelkiego rodzaju przypadków i wspiera wysoce wydajne przepływy pracy.
• Najwyższa precyzja kliniczna w górnym i dolnym łuku zębowym w porównaniu z testowanymi skanerami wewnątrzustnymi³ – iTero Lumina™ umożliwia przewidywalne i powtarzalne dopasowanie uzupełnień protetycznych już za pierwszym razem⁴ – od pojedynczych koron po protezy ruchome.
• Skany iTero Lumina™ osiągają poziom dokładności fotogrametrii¹¹ (najwyższy standard w planowaniu odbudowy protetycznej) w przypadku pełnołukowych odbudów na implantach⁵ – w ramach jednego skanu.
• Wyjątkowa łatwość obsługi i wysoce zoptymalizowany przepływ pracy – możliwość skanowania od pojedynczych koron po pełen łuk w ramach jednego ruchu skanera.
• iTero Lumina™ łączy nawet 5 funkcji w jednym urządzeniu i jednym skanie, zwiększając efektywność pracy.
• Lepsze doświadczenie dla pacjenta dzięki szybkiemu i komfortowemu skanowaniu⁹, wspierającemu najwyższy standard opieki stomatologicznej.

Wrocław, X marca 2025 r. –  Firma Align Technology, Inc. (NASDAQ: ALGN), wiodący globalny producent urządzeń medycznych, który projektuje, produkuje i sprzedaje system przezroczystych nakładek Invisalign®, skanery wewnątrzustne iTero™ oraz oprogramowanie CAD/CAM exocad™ do cyfrowej ortodoncji i stomatologii odtwórczej, ogłosiła wprowadzenie nowego oprogramowania wspierającego funkcje protetyczne w skanerze wewnątrzustnym iTero Lumina™ (bez technologii iTero Near Infra-Red Imaging (NIRI)) oraz w najnowszym systemie obrazowania stomatologicznego iTero Lumina™ Pro (wyposażonym w technologię iTero NIRI). Nowe funkcje pozwalają na efektywne zarządzanie przepływem pracy w protetyce oraz w leczeniu interdyscyplinarnym łączącym ortodoncję i stomatologię odtwórczą. Dodatkowo wspierają diagnostykę próchnicy międzyzębowej powyżej linii dziąseł, umożliwiając stomatologom ogólnym wzniesienie efektywności pracy i rozwoju praktyki na wyższy poziom, przy jednoczesnym zapewnieniu doskonałych wyników klinicznych.

Skaner wewnątrzustny iTero Lumina™ wprowadzony na rynek w lutym 2024 roku oferuje szybsze skanowanie², większą precyzję³, lepszą wizualizację⁸ oraz większą wygodę skanowania⁹.

Nowe możliwości iTero Lumina™ zapewniają wybitną jakość skanowania i wydajność – zarówno dla najprostszych, jak i najbardziej wymagających przypadków protetycznych. Udoskonalone funkcje wspiera uproszczony proces pracy protetycznej, umożliwiając rejestrację od pojedynczych koron, aż po pełny łuk zębowy z wieloma preparacjami w jednym przejściu końcówki skanującej.

Efektywność i rozwój praktyki: skanowanie bez wysiłku i zoptymalizowany przepływ pracy, które upraszczają prowadzenie dokumentacji pacjenta, skracają czas fotelowy i minimalizują przestrzeń zajmowaną przez urządzenie.

• • Rejestracja zarówno prostych, jak i złożonych przypadków, a także aparatów zewnątrzustnych i materiałów w jednym płynnym ruchu, bez potrzeby osobnego skanowania każdej pojedynczej preparacji w przypadkach wielozębowych.
  • Wszechstronność i wydajność – nawet do 5 funkcji w jednym urządzeniu, co ogranicza zajmowaną przestrzeń w gabinecie, redukuje czas i koszty konserwacji oraz umożliwia pełną automatyzację codziennych zadań – od skanowania po komunikację z pacjentem i współpracę z laboratorium: 1) Fotorealistyczne modele 3D, 2) Kamera wewnątrzustna HD, 3) Wsparcie w diagnostyce próchnicy międzyzębowej dzięki technologii NIRI⁷, 4) Fotorealistyczne skany eliminujące potrzebę wykonywania zdjęć wewnątrzustnych przy przesyłaniu przypadków Invisalign®⁸, 5) Dokładność porównywalna do fotogrametrii¹¹ – wszystko w jednym skanie.
  • Uproszczone planowanie leczenia – wykorzystanie wcześniejszych skanów pacjenta do wszystkich procedur w ramach planu leczenia, bez konieczności ponownego skanowania i wydłużania czasu wizyty.

Wybitne rezultaty kliniczne dzięki wyjątkowej precyzji skanowania³

• • Przewidywalne i powtarzalne dopasowanie uzupełnień protetycznych już przy pierwszej próbie⁵ – od pojedynczych koron po protezy ruchome – dzięki wyższej dokładności skanowania całego łuku zębowego w porównaniu do testowanych skanerów wewnątrzustnych³ oraz skanom mieszczącym się w granicach dokładności fotogrametrii, stosowanej w pełnołukowych odbudowach implantologicznych⁴ – najwyższym standardzie planowania protetycznego, uzyskiwanym w pojedynczym skanie.
  • Szczegółowa dokumentacja pacjenta przekazywana od razu do laboratorium – w tym informacje o pozycjach zgryzowych i artykulacji, umożliwiające precyzyjne projektowanie uzupełnień i aparatów.

Lepsze doświadczenie zarówno dla personelu stomatologicznego, jak i dla pacjenta:

• • Szybkie i komfortowe skanowanie⁹, zwiększające wygodę pacjentów.
  • Większe zaangażowanie pacjentów poprzez nowoczesne i spersonalizowane podejście, oparte na wizualizacji stanu zdrowia jamy ustnej dostosowanej do ich indywidualnych potrzeb.¹⁰

­­­­­­– Z ­­­przyjemnością pragnę ogłosić, że zaktualizowany skaner iTero Lumina™ oraz nowy system obrazowania stomatologicznego iTero Lumina™ Pro mogą odtąd pomóc lekarzom w uzyskaniu bardzo dobrych wyników protetycznych za pomocą jednego ruchu końcówki skanera – powiedział Karim Boussebaa, wiceprezes wykonawczy Align Technology, dyrektor zarządzający działem skanerów i usług iTero – Rozwiązania iTero Lumina™ obejmują doskonałą wizualizację 3D i 2D, które wspierają i wzmacniają ocenę zdrowia jamy ustnej oraz komunikację przy użyciu Align™ Oral Health Suite, zaprojektowaną w celu zwiększenia zaangażowania pacjentów oraz ich zrozumienia stanu zdrowia jamy ustnej.

Dr Karla Soto, stomatolog ogólna i członkini Align® Faculty z praktyką w Boca Raton na Florydzie dodała – Skaner iTero Lumina doskonale radzi sobie z tradycyjnie trudnymi skanami, takimi jak pełnołukowe odbudowy implantologiczne czy obszary bezzębne. Ilość danych i tkanek, które potrafi zarejestrować, jest zaskakująca. Dzięki temu to, co kiedyś było wyzwaniem, stało się łatwą, szybką i komfortową procedurą zarówno dla mnie, mojego zespołu, jak i naszych pacjentów.

Aktualni posiadacze skanera iTero Lumina™ będą otrzymywać nowe oprogramowanie wspierające funkcje protetyczne i diagnostyczne (bez technologii iTero NIRI) od kwietnia, poprzez bezpośrednią aktualizację oprogramowania, po uzyskaniu odpowiednich zgód regulacyjnych w ich krajach.

System obrazowania iTero Lumina™ Pro w wersji na wózku i mobilnej jest dostępny komercyjnie w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Nowej Zelandii, Japonii, Hongkongu, Singapurze i Wietnamie. Premiera na rynku polskim planowana jest na drugi kwartał 2025 roku.

Skonfigurowany skaner iTero Lumina™ w obu wersjach jest dostępny komercyjnie w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, krajach Unii Europejskiej – w tym Polsce, Zjednoczonym Królestwie, Irlandii Północnej, RPA, Kenii, Ghanie, Australii, Nowej Zelandii, Japonii, Hongkongu, Indiach, Singapurze, Wietnamie, Korei, Tajwanie i Tajlandii.

Skaner iTero Lumina™ oraz system obrazowania stomatologicznego iTero Lumina™ Pro będą dostępne w innych lokalizacjach po uzyskaniu odpowiednich zatwierdzeń regulacyjnych w 2025 roku. Zainteresowanych stomatologów oraz laboratoria prosimy o kontakt z przedstawicielem handlowym, aby dowiedzieć się, kiedy rozwiązania iTero Lumina będą dostępne w Państwa lokalizacji.

Przypisy:

¹ Porównując pole widzenia systemu obrazowania stomatologicznego iTero Element™ 5D, kiedy odległość skanera iTero Lumina™ wynosi 12 mm. Dane Align Technology, stan na 15 listopada 2023 roku.

² Porównując system obrazowania iTero Element™ 5D z tolerancją AVE=±0,1, działającym w odległości roboczej od 0-20 mm. Dane Align Technology na dzień 15 listopada 2023 roku.

³ Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych przy użyciu standardu ADA/ANSI 132. Model symulujący „dokładność na dużych odległościach (pomiar pełnego łuku)” w lipcu 2024 roku. Metoda: Test porównawczy oceniający dokładność pełnego łuku (dokładność globalną), powtarzalność i reprodukowalność skanerów wewnątrzustnych, zgodnie z opisem standardu ADA 132 [2015]; Definicja próbki: 3 operatorów przeprowadziło 30 powtarzalnych skanów z każdym testowanym skanerem; Rozmiar próbki: n=90 (3x30) skanów dla każdego testowanego skanera; Testowane skanery: iTero Lumina; Trios 5; CS3800; Medit i700; Allied Star; Wyniki: Dokładność skanera iTero Lumina jest znacznie wyższa niż wszystkich 4 innych skanerów; z redukcją całkowitego błędu od 0,11% do 0,46%. Dokładność została zdefiniowana jako średni błąd + STD wszystkich pomiarów określonych w standardzie. Dane Align Technology na dzień 26 sierpnia 2024 roku.

⁴ Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych w czerwcu 2024 roku zgodnie z wymaganiami standardu ADA/ANSI 132 dotyczącymi dokładności na dużych odległościach (średni błąd = 0,03% - 0,24% < 0,25%), dokładności koron (średni błąd = 0% - 0,9% < 1%) i dokładności wypełnień (średni błąd = 0% - 0,4% < 1%). Dane Align Technology na dzień 26 sierpnia 2024 roku.

⁵ Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych w styczniu 2025 roku zgodnie z ISO 20896-2:2023 w porównaniu z prawdziwym pomiarem: systemem fotogrametrycznym Imetric icam 4D; Rozmiar próbki: n=10; 5 modeli górnego łuku (All-on-6) i 5 modeli dolnego łuku (All-on-4). Progi zostały zdefiniowane jako Błąd poziomy <50 μm; Błąd pionowy <30 μm & Odchylenie kątowe < 0,4°.

⁶ Na podstawie danych klinicznych zebranych w styczniu 2024 roku od 15 uczestników, którzy wzięli udział w badaniu klinicznym z użyciem skanera wewnątrzustnego iTero Lumina™. Dane przeanalizowane przez praktyków przeszkolonych w systemie Invisalign (ortodontów i stomatologów ogólnych) we współpracy z zespołem klinicznym Align. Dane Align Technology na dzień 31 stycznia 2024 roku. Nie może być używane w celu sugerowania, że zdjęcia wewnątrzustne mogą nie być potrzebne w dokumentacji pacjentów w praktyce.

⁷ Technologia iTero NIRI jest dostępna w systemie obrazowania iTero Lumina Pro™.

⁸ *Tylko w przypadkach rejestracji dla Invisalign. Na podstawie badania z września 2023 roku, w którym wzięło udział 22 użytkowników, którzy uczestniczyli w globalnym ograniczonym wydaniu rynkowym i pracowali ze skanerem iTero Lumina™ przez średnio 6 miesięcy; reprezentujących zarówno ogólnych praktyków dentystycznych, ortodontów, jak i ich personel w NA, UE i APAC, którzy otrzymali kwestionariusz z 4-punktową skalą zgody, od „zdecydowanie się zgadzam” do „zdecydowanie się nie zgadzam” z następującymi stwierdzeniami: „Fotorealistyczny 3D model skanera iTero Lumina™ eliminuje konieczność wykonywania zdjęć wewnątrzustnych.” oraz „Fotorealistyczny 3D model skanera iTero Lumina™ zwiększa zaangażowanie pacjentów”. Dane Align Technology na dzień 15 listopada 2023 roku.

⁹ W porównaniu do końcówki systemu obrazowania iTero Element™ 5D. Dane Align Technology na dzień 15 listopada 2023 roku.

¹⁰ Na podstawie oceny wewnątrzustnych obrazów topograficznych twardych i miękkich tkanek oraz obrazów NIRI.

¹¹ Na podstawie testów laboratoryjnych przeprowadzonych w styczniu 2025 roku zgodnie z ISO 20896-2:2023 w porównaniu z prawdziwym pomiarem: systemem fotogrametrycznym Imetric icam 4D; Rozmiar próbki: n=10; 5 modeli górnego łuku (All-on-6) i 5 modeli dolnego łuku (All-on-4). Progi zostały zdefiniowane jako Błąd poziomy <50 μm; Błąd pionowy <30 μm & Odchylenie kątowe < 0,4°. To twierdzenie dotyczy tylko określonych rynków, w tym etapie nie obejmuje UE.